最新上市的单抗药物_最新上市的单抗药物

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恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市恒瑞医药宣布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新...

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恒瑞医药:获批夫那奇珠单抗注射液上市恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,具有高...

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恒瑞医药:子公司1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市南方财经8月27日电,恒瑞医药公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。该产品是公司在自免疾病领域上市的首个...

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ˇ△ˇ 恒瑞医药:获得自主研发新药夫那奇珠单抗注射液药品注册证书旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司已收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。这是公司在自免疾病领域上市的首个创新药,将打破同类进口药物...

默沙东(MRK.US)PD-1癌症新药新适应症在中国申报上市智通财经APP获悉,9月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,默沙东(MRK.US)的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症提交上市申请并获得受理。在此之前,帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。同日,默沙东宣布欧盟委员会(EC)已批准帕博利珠单抗与安...

智翔金泰:赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症获批上市 预计将对...《药品注册证书》,批准公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)上市。赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。除本次获批上市的中重度斑块...

恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可...恒瑞医药公告,苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获受理。本文源自金融界AI电报

君实生物:特瑞普利单抗药物在香港的上市许可申请已被受理金融界4月24日消息,君实生物近日公布,其产品特瑞普利单抗的上市许可申请已被香港卫生署药物办公室受理。应用场景包括与顺铂/吉西他滨联合作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转...

君实生物高开超14% PD-1单抗药物获得美国FDA批准上市君实生物(1877.HK)高开14.53%,报22.7港元。君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了...

君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理。本文源自金融界AI电报